Onco-Innovations, ein renommiertes Unternehmen aus Kanada, das sich auf bahnbrechende Krebstherapien spezialisiert hat, hat unlängst die Produktion von Nanopartikelformulierungen für präklinische Tierstudien initiiert. Diese Zusammenarbeit mit Dalton Pharma Services strebt die Herstellung einer spezifischen PEO-b-PBz-CL Formulierung an. Diese Formulierung spielt eine entscheidende Rolle bei der optimierten Arzneimittelabgabe und wird in Verbindung mit dem polynukleotidkinase-phosphatasehemmenden Wirkstoff von Onco eingesetzt. Das Produktionsvorhaben zielt darauf ab, skalierbare, qualitativ hochwertige Herstellungsprozesse zu entwickeln, die die strengen Anforderungen an Reinheit und andere relevante Qualitätsmerkmale erfüllen.
Im Rahmen der ersten Machbarkeitsstudie wurde die Produktion auf einer Skala von 10 Gramm erfolgreich umgesetzt. Im Anschluss daran fokussiert sich Dalton Pharma Services darauf, den Restkatalysatorgehalt weiter zu reduzieren. Der Produktionsprozess soll schrittweise auf eine Menge von 100 Gramm ausgeweitet und anschließend auf eine Demonstrationscharge von 350 Gramm skaliert werden. Dieser strategische Ausbau legt den Grundstein für die spätere GMP-konforme Herstellung, die entscheidend für die klinische Anwendungsbereitschaft der entwickelten Nanopartikelplattform ist.
Thomas O'Shaughnessy, der Geschäftsführer von Onco-Innovations, betont, dass die Weiterentwicklung der Nanopartikelformulierung einen erheblichen strategischen Vorteil darstellt. Dieser Fortschritt wird es dem Unternehmen ermöglichen, in die nächste Entwicklungsphase einzutreten und den Weg für zukünftige klinische Anwendungen zu ebnen. Dalton Pharmaceutical bringt in dieser Kooperation ihre umfassende Expertise in der Auftragsproduktion und -entwicklung ein, welche essenzielle Prozessdokumentationen und analytische Daten liefert. Diese sind unverzichtbar für die Einreichung bei regulatorischen Behörden und unterstreichen die rigorose Einhaltung der Qualitätsstandards sowie die Innovationskraft der Partnerschaft.