Recce Pharmaceuticals erreicht bedeutenden Meilenstein in klinischer Studie zu Harnwegsinfektionen

Recce Pharmaceuticals Ltd. hat erfolgreich eine wichtige Phase-I/II-Studie zur Behandlung von Harnwegsinfektionen und Urosepsis abgeschlossen. Im Rahmen dieser Studie wurde das Antiinfektivum RECCE® 327 (R327) in einer 4.000-mg-Dosis als intravenöse Schnellinfusion über 20 Minuten an sechs Probanden verabreicht. Dies stellt die bislang höchste Dosis in dieser klinischen Untersuchung dar. Ein unabhängiger Sicherheitsausschuss wird nun die umfassenden Kohortendaten prüfen, und erste Ergebnisse werden in den kommenden Wochen erwartet. Die vorhandenen klinischen Proben ermöglichten bereits die Bestimmung der minimalen Hemmkonzentration (MHK) gegen Bakterien, ein entscheidender Faktor für die Dosisoptimierung im Rahmen der Zulassung. Diese Fortschritte könnten den Weg für eine Phase-II-Studie zur Wirksamkeit bei Harnwegsinfektionen bahnen und R327 als vielversprechendes Mittel für die Erstlinientherapie etablieren. Die schnelle Infusion von Antibiotika zeigt sich als sichere und effektive Methode und könnte weltweit die Behandlung und Effizienz im Gesundheitswesen verbessern. James Graham, CEO von Recce Pharmaceuticals, hebt hervor: "Mit der erfolgreichen Verabreichung der 4.000-mg-Dosis haben wir einen bedeutenden Meilenstein erreicht. Dieser Fortschritt bringt uns unserem Ziel, R327 als führendes Therapeutikum für Harnwegsinfektionen und Urosepsis zu etablieren, einen entscheidenden Schritt näher." Nach Abschluss der aktuellen klinischen Studie werden die Wirksamkeitsergebnisse von R327 publiziert. Weitere Einzelheiten zur Studie können im Australia New Zealand Clinical Trials Registry unter der Studiennummer ACTRN12623000448640 eingesehen werden. Die Bemühungen von Recce Pharmaceuticals im Bereich synthetischer Antiinfektiva zur Bekämpfung antibiotikaresistenter Erreger und neuer viraler Pathogene wurden bereits von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) und der US-amerikanischen FDA anerkannt und unterstützt. Besonders hervorzuheben ist, dass RECCE® 327 als qualifiziertes Produkt im Rahmen des GAIN-Gesetzes eingestuft wurde, was eine beschleunigte Zulassung und zehnjährige Marktexklusivität nach der Zulassung beinhaltet. Recce Pharmaceuticals nutzt einzigartige Technologien, um unbefriedigte medizinische Bedürfnisse zu adressieren und plant weitere klinische Studien. Das Unternehmen ist im Besitz einer automatisierten Produktionseinheit, die die kontinuierlichen klinischen Studien unterstützt.