Das kanadische Biotechnologieunternehmen Onco-Innovations sowie sein strategischer Fertigungspartner Dalton Pharma Services setzen ihre fortschrittlichen Forschungsanstrengungen in der Entwicklung und Optimierung der vielversprechenden PNKP-Inhibitor-Technologie, bezeichnet als A83B4C63, engagiert fort. Die gemeinsame Zielsetzung besteht darin, die Präzision und Effizienz der geplanten klinischen Phase-1-Studien signifikant zu verbessern, um neue Maßstäbe in der Krebsforschung zu setzen.
Dalton Pharma Services hat bereits maßgebliche Fortschritte in der Prozessoptimierung und Skalierung der A83B4C63-Synthesetechnologie erzielt. Besonderes Augenmerk liegt dabei auf der qualitativen Sicherung der technologischen Reife unter nicht-GMP-Bedingungen. Diese Entwicklungsstufe ist von enormer Bedeutung, da sie eine entscheidende Brücke zwischen der grundlegenden Synthese im Labor und der präklinischen Produktion auf einer skalierbaren Ebene darstellt. Dies ebnet den Weg für die Unterstützung der kommenden Good Manufacturing Practice (GMP)-Produktion. Letztlich wird dies die Grundlage für die Bereitstellung von klinischem Material bilden und die Vorbereitung auf einen Investigational New Drug (IND)-Antrag erleichtern.
Daltons breitgefächerte Expertise in den Bereichen Prozessskalierung und analytische Technologien ist ein zentraler Pfeiler dieses Fortschritts. Durch den Einsatz spezialisierter Pilottechnologien in ihrer hochmodernen Einrichtung in Tokio werden bereits erste Zwischenprodukte mit den Bezeichnungen A83 und B4 erfolgreich synthetisiert. Diese Meilensteine in der Entwicklung stützen sich auf gründliche Sicherheits- und Risikobewertungen des Wirkstoffes. Dadurch wird ein reproduzierbares und überaus sicheres Fertigungsverfahren gewährleistet, das internationalen Spitzenstandards gerecht wird.
Thomas O’Shaughnessy, der CEO von Onco-Innovations, zeigte sich äußerst erfreut über die entscheidenden Durchbrüche, die gemeinsam mit Dalton erzielt wurden. Durch diese strategische Phase verstärken die Partner nicht nur beträchtlich ihre Kapazitäten in der klinischen Entwicklung, sondern schaffen auch eine solide Basis für künftige Innovationen in der Behandlung von Krebserkrankungen. Diese kontinuierlichen Fortschritte verdeutlichen das Engagement beider Unternehmen, innovative Lösungen für den medizinischen Sektor zu entwickeln und somit die Lebensqualität von Krebspatienten weltweit zu verbessern.