Das kanadische Biotechnologieunternehmen BioNxt Solutions Inc. hat weitere Details zu seinem Entwicklungs- und Vermarktungsprogramm für sein neues Produkt Cladribine ODF bekannt gegeben. Das Unternehmen hat sämtliche Rechte am geistigen Eigentum von Cladribin erworben und ist nun dabei, ein eigenes Produkt auf Basis eines Schmelzfilms (ODF) zur Behandlung von neurodegenerativen Erkrankungen zu entwickeln und zu vermarkten. Besonders im Fokus steht dabei die Behandlung der Multiplen Sklerose (MS).
Cladribin war bisher ein Nischentherapeutikum in der Onkologie, wurde aber nun als wirksames Mittel zur Behandlung von MS entdeckt. Im Jahr 2017 wurde eine proprietäre Tablettenformulierung auf den Markt gebracht, die 2022 einen Umsatz von über einer Milliarde US-Dollar erwirtschaftete. Der globale Markt für Cladribin zur Behandlung von MS wird laut Prognosen bis zum Jahr 2033 auf 41 Milliarden US-Dollar anwachsen.
Die neue Cladribine ODF Formulierung von BioNxt bietet mehrere Vorteile im Vergleich zu herkömmlichen Tablettenformulierungen. Besonders hervorzuheben ist die sofortige Auflösung in der Mundhöhle, wodurch der Magen und der obere Darmabschnitt umgangen werden und eine präzisere und wirksamere Dosierung ermöglicht wird. Zudem kann die ODF Formulierung von Patienten mit Schluckbeschwerden besser eingenommen werden.
BioNxt plant für 2024 Bioäquivalenzstudien am Menschen und hat bereits provisorische Patentanmeldungen eingereicht. Voraussichtlich werden bis Ende 2024 bzw. Anfang 2025 drei bis vier Patente in internationalen Schlüsselmärkten vorliegen, wodurch der Patentschutz bis zum Jahr 2044 gewährleistet würde.
Über BioNxt Solutions Inc.
BioNxt Solutions Inc. ist ein biowissenschaftlicher Akzelerator mit Schwerpunkt auf Arzneimittelformulierungen und -verabreichungssystemen der nächsten Generation, diagnostischen Screening-Tests sowie der Herstellung und Evaluierung neuer Wirkstoffe. Das Unternehmen hat seinen operativen Schwerpunkt in Deutschland und konzentriert sich derzeit auf die behördliche Zulassung und Vermarktung von Medizinprodukten für die europäischen Märkte.
Weitere Informationen finden Sie auf der Website von BioNxt Solutions Inc. Serien wie 'BioNxt Solutions Inc.' und 'BNXT' werden im Originaltext genannt.